近日，康乐卫士公告称，因临床试验经费支付逾期，山西、江苏两省疾控中心暂停其三价及九价HPV疫苗女性适应症的III期临床试验。这家曾自称“北交所人用疫苗第一股”的企业，账面货币资金仅剩百万元，却承载着10款在研疫苗的庞大管线。资金断裂，不仅拖累了关键疫苗的上市进程，也折射出创新疫苗企业在商业化前夜的普遍困境。

　　一、资金见底，临床试验被迫按下暂停键

　　康乐卫士的财务数据已拉响警报。2025年前三季度，公司营收仅127.63万元，净亏损却高达2.29亿元，销售净利率为惊人的-18000%，相当于每获得1元收入，就要承担180元的亏损。公司自2020年以来累计亏损超17亿元，账面资金早已难以支撑研发和试验的巨额开支。

　　资金危机早已蔓延至日常运营。公司此前已出现银行贷款违约、多个银行账户被冻结的情况，涉及劳动争议、建设工程合同等诉讼仲裁金额超过3000万元。此次临床试验经费拖欠，直接导致核心产品III期试验停滞，尤其是九价HPV疫苗正处于收集次要终点病例的关键阶段。若长期无法恢复，不仅将延误上市时间，更可能使其在国产九价疫苗竞争中掉队。

　　二、管线沉重，三价、九价疫苗命运各异

　　康乐卫士研发管线看似丰富，涵盖三价、九价、十五价HPV疫苗以及新冠、带状疱疹等多款疫苗，但几乎均处于投入期，尚无产品上市销售。此次试验暂停对不同产品影响不一：

　　三价HPV疫苗 已提交上市申请，临床试验暂停对短期获批影响有限，但后续访视中断仍可能影响长期数据完整性。

　　九价HPV疫苗 仍处次要终点数据积累期，试验停滞直接影响其上市进程。在国内九价疫苗市场竞争日趋激烈的背景下，进度延误可能意味着市场机会的流失。

　　公司坦言，若长时间无法恢复试验，将对九价疫苗的上市申请造成“一定不良影响”。在资金极度紧张的情况下，如何平衡多个在研项目的投入，已成为生死攸关的决策难题。

　　三、行业通病：从“烧钱研发”到“流血竞争”

　　康乐卫士的困境并非孤例，它反映出当前国产疫苗行业普遍存在的结构性风险：

　　同质化竞争与价格战：HPV疫苗市场已从增量转向存量竞争，二价疫苗价格在集采中暴跌超90%，九价疫苗也因国产产品上市（如万泰生物定价1500元全程）引发价格压力。企业毛利率被严重挤压。

　　研发滞后与库存高压：国产疫苗在男性适应症等新领域进展慢于国际药企，错失市场先机。同时，前期产能扩张导致库存高企，如智飞生物存货超200亿元，面临产品临近过期、计提坏账的风险。

　　融资环境收紧，现金流脆弱：创新疫苗研发周期长、投入大，企业多依赖持续融资“烧钱换时间”。一旦资本市场遇冷或融资进度不及预期，极易出现资金链断裂，导致临床项目停摆、运营陷入僵局。

　　结语

　　康乐卫士临床试验的暂停，是一面镜子，照出了创新疫苗企业在未盈利阶段的资金脆弱性，也映射出整个行业在转型期的阵痛。从“有苗就卖”到“优中选优”，从研发竞赛到生存竞赛，国产疫苗企业正经历一场残酷的洗牌。如何在推进研发的同时保障资金链安全、在价格战中保持技术领先，将是所有参与者必须面对的长期考题。

　　本文结合AI工具生成